公司簡介
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- 發(fā)布時間:2019-12-30 00:00:00
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中崇信諾生物科技泰州有限公司專業(yè)從事獸用新生物制品研究開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、疫苗質(zhì)量評價、藥物安全評價、診斷制劑研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)服務(wù)和科技咨詢的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司由北京信諾晶合生物科技有限公司投資建設(shè),注冊資金5000萬元人民幣,占地23畝,總投資2億元人民幣。
目前具備畜禽新生物制品研發(fā)平臺、質(zhì)量評價平臺、疫苗佐劑技術(shù)平臺、細(xì)胞、病毒、分子生物學(xué)診斷及檢測技術(shù)研發(fā)平臺。已獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)證書,為國內(nèi)動物疫苗質(zhì)量評價CNAS實驗室。目前平臺運行的CNAS認(rèn)可檢測參數(shù)共45項,涉及疫苗成品檢驗、豬病、禽病檢測參數(shù),包括無菌檢驗、病毒含量測定、外源病毒檢驗、效力檢驗、蝕斑計數(shù)及甲醛殘留量測定等,能夠滿足獸用生物制品檢測及疫病監(jiān)測方面的需求。
2016年公司與泰州醫(yī)藥園區(qū)、成都安評中心合作建成了新藥臨床前安全評價中心,主營業(yè)務(wù)醫(yī)藥科技的研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢服務(wù)、產(chǎn)品特征性檢驗服務(wù)。
2018年公司與江蘇農(nóng)牧職業(yè)技術(shù)學(xué)院聯(lián)合申請獲批籌建農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)產(chǎn)品和畜禽投入品安全評價實驗室。
公司先后承擔(dān)“種禽場新城疫綜合防控技術(shù)集成與示范研究”、“獸用生物制品及檢測試劑質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)研究”、“禽流感免疫防控新技術(shù)研究等3項十三五國家研發(fā)計劃項目,主持《中國獸藥典》(2015版)“注射用白油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”和“動物源性原材料一般要求”、(2020版)“動物疫苗安全檢驗一般要求”、“黏度測定法”等多項國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。申報專利8項,獲得1項。
截止2019年4月,公司已有“重組新城疫病毒、禽流感病毒(H9亞型)二聯(lián)滅活疫苗(A-Ⅶ株+WJ57株)”、“雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)活疫苗(La Sota株+QX87株)”、“雞馬立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1)株”等四項產(chǎn)品獲得新獸藥證書,其中與揚州大學(xué)劉秀梵院士團隊聯(lián)合研制的“重組新城疫病毒滅活疫苗(A-Ⅶ株)”獲得國家一類新獸藥注冊證書,該成果為國際水平,入選國家“十二五”科技成果展,獲得教育部科技進(jìn)步一等獎,2019年申報國家發(fā)明二等獎。公司將建成23000平方米疫苗研發(fā)、藥物、農(nóng)產(chǎn)品、畜禽投入品安全評價平臺,包括新型獸用生物制品研發(fā)平臺、診斷試劑生產(chǎn)線、疫苗診斷及疫苗臨床評價中心、藥物評價GLP平臺、院士工作站、博士后流動站、獸藥及疫苗專業(yè)檢測人員培訓(xùn)中心、信息化平臺等。
公司致力成為貼近中國養(yǎng)殖業(yè)疫病防控實際需求、技術(shù)水平與國際接軌的專業(yè)研發(fā)與評價機構(gòu),建立開放、共贏的合作平臺,匯聚中國醫(yī)藥城及行業(yè)高層次研發(fā)領(lǐng)軍人才、優(yōu)勢專業(yè)資源,建立一支技術(shù)嫻熟、經(jīng)驗豐富的專業(yè)研發(fā)及檢測人員隊伍,實施科學(xué)的企業(yè)信息化管理機制,加強、加速新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化推廣能力和進(jìn)程,秉承“同一個世界、同一個健康”的理念,與合作伙伴共同致力生命健康人類命運共同體的建設(shè)。
江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司
江蘇華創(chuàng)信諾醫(yī)藥科技有限公司(CMC藥物安全性評價中心)由中崇信諾生物科技泰州有限公司和江蘇華創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)平臺管理有限公司聯(lián)合設(shè)立,注冊資本一千萬元人民幣,國家成都新藥安全性評價中心提供技術(shù)支持。是一家專業(yè)從事人用藥物(化藥、抗體、生物技術(shù)藥物、新型制劑藥物、中藥等)、獸用藥物、動物疫苗安全性和有效性的評價研究、技術(shù)咨詢服務(wù)的高科技企業(yè)。
華創(chuàng)信諾在省內(nèi)率先建成規(guī)范化、國際化水平的新藥臨床前評價研究公共技術(shù)平臺,是我省新藥臨床前安全性評價機構(gòu),也是我國一家獸藥臨床前安全性評價機構(gòu),填補了區(qū)域及國內(nèi)的生物醫(yī)藥基地在該領(lǐng)域的空白。公司為CMC醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)提供藥物毒性篩選評價服務(wù)以外,還將逐步擴大平臺覆蓋面,同時輻射周邊及華東區(qū)域,帶動省內(nèi)乃至全國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新進(jìn)步。
公司與國家成都新藥安全性評價中心建立產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟,聯(lián)合開展新藥臨床前項目實施。根據(jù)創(chuàng)新團隊研究需要,公司組成了一支具有研究經(jīng)驗與實踐、知識交叉和集成的綜合性研究團隊。團隊組成除國家成都新藥安全性評價中心派駐人員外,還涵蓋動物管理、供試品管理、技術(shù)操作、臨床檢驗等方面人才。其中核心研究人員全部具備博士學(xué)位,擁有長期從事新藥臨床前藥效、藥代及安全性研究的豐富經(jīng)驗。公司計劃培養(yǎng)一大批新藥評價領(lǐng)域德才兼?zhèn)涞目茖W(xué)家、研究員、技術(shù)員隊伍,形成臨床前藥效、藥代、安全性研究的完備人才體系。
公司現(xiàn)階段已有1000㎡的動物試驗區(qū),已取得SPF級別大鼠、小鼠;清潔級豚鼠、兔和豬的實驗動物使用許可證。將開展小鼠、大鼠、家兔、犬等種屬的非臨床安全性篩選試驗并建立相應(yīng)的技術(shù)團隊及評價體系。
2019年新建6000㎡GLP設(shè)施(4500㎡動物房和1500㎡實驗室),擬定開展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、豬等種屬非臨床安全性篩選試驗。完善評價技術(shù)團隊及體系、拓展業(yè)務(wù)范圍,進(jìn)行CNAS、AAALAC認(rèn)證,開展公司業(yè)務(wù),為大健康事業(yè)的發(fā)展提供強有力的科技支撐。
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